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當(dāng)前位置：首頁 >產(chǎn)品中心>生命科學(xué)>研究類服務(wù)>中藥研究與上市
簡(jiǎn)要描述：中藥開發(fā)研究是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程，需要多個(gè)專業(yè)、部門的整體協(xié)作，眾多學(xué)科的相互滲透與融合，從新藥研究到申報(bào)注冊(cè)涉及廣泛，周期長(zhǎng)、內(nèi)容復(fù)雜。找到一家專業(yè)的服務(wù)企業(yè)能夠降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和成本，也是保障民眾藥物安全的重要抓手。國(guó)聯(lián)提供院內(nèi)制劑的研發(fā)及備案、中藥研究及申報(bào)備案、經(jīng)典名方的研究開發(fā)與注冊(cè)申報(bào)、中藥改良及注冊(cè)申報(bào)、中藥新藥研究等各項(xiàng)服務(wù)。
產(chǎn)品型號(hào)：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家 更新時(shí)間：2024-02-26訪 問 量：1714 產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在中藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點(diǎn)，進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。 國(guó)聯(lián)資質(zhì)齊全，專家資源豐富，價(jià)格低，周期短、服務(wù)響應(yīng)快，技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù)，幫助客戶進(jìn)行中藥研發(fā)，實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
適用范圍：藥企關(guān)于中藥的研發(fā)與上市
| 檢測(cè)對(duì)象 | 檢測(cè)內(nèi)容 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
| 院內(nèi)制劑的研發(fā)及備案 | 院內(nèi)制劑新產(chǎn)品研究申報(bào)、院內(nèi)制劑再注冊(cè) | 《中華??共和國(guó)藥典》《中藥配?顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》《中藥經(jīng)典名?復(fù)?制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》等各類標(biāo)準(zhǔn) | 以實(shí)際中藥類型為準(zhǔn) | 以實(shí)際中藥類型為準(zhǔn) |
| 中藥研究及申報(bào)備案 | 中藥技術(shù)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高 | |||
| 經(jīng)典名方的研究開發(fā)與注冊(cè)申報(bào) | 經(jīng)典名方制備工藝研究（工藝路線研究、制劑研究）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定）、穩(wěn)定性研究（室溫穩(wěn)定試驗(yàn)和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)） | |||
| 中藥改良及注冊(cè)申報(bào) | 中藥制備工藝的變更研究、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂、改良型新藥的研究與注冊(cè)申報(bào) | |||
| 中藥新藥研究 | 中藥復(fù)方制劑研究、從單一植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物及其制劑研究、新藥材（含與瀕危或資源緊缺藥材藥性及功能主治一致的新藥材）及其制劑研究 |
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